過氧化氫是*的滅菌劑,而過氧化氫蒸汽發(fā)生器無殘留滅菌技術已經(jīng)應用了十年之久,*有超過85%的無菌流程隔離器使用過氧化氫蒸汽發(fā)生器技術作為生物去污染的選擇 (ISPE,2005),除了凍干機的消毒,過氧化氫蒸汽發(fā)生器已經(jīng)被廣泛應用于隔離器、房間、RABS、灌裝線以及不同配置的操作/生產(chǎn)領域。
該技術通過“閃蒸”將液態(tài)過氧化氫轉化為氣態(tài)過氧化氫,此過程可在常溫常濕的環(huán)境下有效進行,所以不需要進行除濕等特別的預處理。
過氧化氫蒸汽被均勻的引入密閉空間,其內表面*暴露于過氧化氫蒸汽中,形成約1微米的過氧化氫膜,附著在可能寄居微生物的表面,微生物自身會作為核心被形成的微冷凝所包裹,并迅速被此過程殺滅。
整個過程通過計算機和彩色觸摸屏在密閉空間外進行控制,并實時反饋循環(huán)進程,被過氧化氫蒸汽消毒的空間或設備需要密封起來,通過電化學原理的手持式HPV傳感器監(jiān)測沒有泄露發(fā)生,以及環(huán)境是否在循環(huán)后恢復至可以進入的安全水平。
滅菌的目標定為生物指示劑BIs達到6-log的殺滅率,通常使用的BI為嗜熱脂肪芽孢桿菌。
完成消毒后的過氧化氫蒸汽被催化分解為水蒸氣和氧氣,也可以使用強力通風裝置對其*分解,或者使用建筑空調通風系統(tǒng),對凍干機來說可以借用其抽真空系統(tǒng)迅速去除殘留的過氧化氫蒸汽。
過氧化氫蒸汽兼容性
過氧化氫蒸汽消毒在近十年或更長的期間被廣泛的應用于各種設施設備,對多種材料包括敏感的電子元件、顯微鏡、不銹鋼、高效過濾的兼容性都取得驗證。
消毒過程分為如下的四個操作階段:
1、Conditioning準備:約需5~10分鐘時間使過氧化氫發(fā)生器的蒸發(fā)器穩(wěn)定在約120~130攝氏度的溫度狀態(tài)。
2、Gassing進氣:使用容易獲得的醫(yī)藥級的30–35% w/w過氧化氫溶液,在發(fā)生器中瞬間蒸發(fā)(閃蒸)后動態(tài)噴入目標區(qū)域,采用噴頭提高蒸汽流速以近100英尺每秒的速度,同時水平及垂直轉動以保證均勻的分布。
3、Dwell保持:過氧化氫蒸汽在目標區(qū)域保持一定的時間范圍以確保*的生物殺滅,此過程使目標區(qū)域經(jīng)過氧化氫蒸汽充分和額外的暴露,以保證得到成功的結果。
4、Aeration通風:采用設施的通風系統(tǒng)將蒸汽從目標區(qū)域移除,或者兼用通風單元快速催化分解蒸汽為水和氧,在設施的通風系統(tǒng)沒有合適的閥門或者不易控制時,采用獨立的通風系統(tǒng)將很有意義。
性能特點
1、超小型設計,方便移動,滿足急救車內高水平消毒需要;
2、消毒區(qū)域編號及儲存功能;
3、可外接管道循環(huán)消毒;
4、可設置汽化速度(1-7g/min);
5、選備VHP濃度實時在線監(jiān)測;
過氧化氫發(fā)生器應用領域:
重癥監(jiān)護病房(ICU)、負壓隔離病房/傳染病房、實驗室(病毒、細菌)、手術室、發(fā)熱門診、病理科和檢驗科、藥物配置室/靜脈藥物配置中心(PIVAS)、供應室、急救車等區(qū)域。當醫(yī)院遭受了生物污染,或某間病房的殘留污染會給后續(xù)患者帶來風險時,可以使用汽化過氧化氫消毒機來緊急處理。